نکاتی در مورد ایزو 13485. iso 13485 استاندارد اصلی سیستم مدیریت کیفیت (qms) برای تجهیزات پزشکی است ، اگرچه چندین کشور مقررات خاص خود را دارند. به عنوان نمونه ، ایالات متحده قصد دارد الزامات سازمان غذا و داروی (fda) تجهیزات پزشکی را ...

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات توسعه، صحه گذاری و کنترل متداول فرایند سترون سازی به روش پرتو دهی برای وسایل پزشکی می باشد. گرچه می تواند برای سایر محصولات و تجهیزات نیز قابل استفاده است.

ورق استیل 316 در بازار با استاندارد 1.4401 و فولد نسوز نیز معرفی می گردد. این ورق به دلیل وجود 10 الی 30 درصد کروم در ترکیبات شیمیایی خود در مقابل حرارت بالا، زنگ زدن و خوردگی بسیار مقاوم می باشد.

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین مقررات مربوط به نمادهای به منظور تبادل اطلاعات برای استفاده ایمن ومؤثر از تجهیزات پزشکی می باشد. همچنین این استاندارد لیست علائمی که الزامات آن را برآورده ...

TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...

در مطالب پیشین مجله فرادرس در خصوص آب‌بندهای مختلفی همچون کاسه‌نمدها، اورینگ‌ها و پکینگ‌ صحبت کردیم. همچنین نحوه تعویض کاسه نمد گیربکس در خودروهایی مانند پژو 206 و پراید مورد بررسی قرار گرفت. . علاوه بر این یاد گرفتیم ...

پیش گفتار. استاندارد " وسایل پزشکی - قسمت 1- کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در وسایل پزشکی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی ایران تهیه و تدوین شده و در 570 امین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 3 / 22 ...

در این مقاله، به معرفی مبانی، تجهیزات مورد استفاده، سیستم‌ها، الزامات اجرایی و مشکلات رایج در تاسیسات بهداشتی ساختمان می‌پردازیم. ... جدول زیر، کاربرد روش‌های بالا در حالت‌های مختلف را ...

همه چیز درباره انواع سرنگ و سر سوزن. یکی از تجهیزات پزشکی بسیار پرکاربرد سرنگ و سر سوزن است. در گذشته سرنگ‌ها و سر سوزن‌ها از جنس فلز یا شیشه بود و بارها مورد استفاده قرار می‌گرفت. اما امروزه ...

تجهیزات آزمایشگاهی. کالای پزشکی آزمایشگاهی مربوط به آزمایشگاه های طبی و تشخیصی و بیمارستان هایی که مجهز به آزمایشگاه تخصصی هستند مورد استفاده قرار میگیرد. هود میکروبیولوژی. انکوباتور کشت ...

کنترل فرآیند بستگی به داشتن مجموعه‌ای از روش‌های استاندارد عملکرد برای کارکرد تجهیزات مورد استفاده در تولید محیط کشت، انکوباسیون، روش‌ها و دستورالعمل‌هایی دارد که تولید محیط کشت را ...

ما با معرفی ۱۰ تا از بهترین شرکت های تجهیزات پزشکی شما را در این راه یاری می کنیم. شرکت های تجهیزات پزشکی نقش موثری در روند درمانی ایفا می کنند. به طوری که هر چقدر کیفیت تجهیزات بیشتر باشد ...

تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز آزمایشگاه پتروشیمی صنعت نفت و مشتقات نفتی، یکی از حیاتی‌ترین و مهم‌ترین قطب‌های اقتصادی جهان است که تأمین انرژی برای جوامع و توسعه صنایع مختلف را تضمین می‌کند.

این استاندارد هماهنگ تجهیزات ، چرخه عمر نرم افزار به عنوان دستگاه پزشکی (SaMD)، نرم افزار را به عنوان جزئی از یک دستگاه پزشکی یا نرم افزاری که در تولید یک دستگاه پزشکی استفاده می شود، تعریف می کند.

چسب های پزشکی تجهیزات پرکاربردی هستند که معمولاً در جراحی، تجهیزات قابل کشت، سوندها، برای حسگرهای زیستی و برچسب زدن الکترودها به کار می‌روند. انواع مختلف چسب های پزشکی شامل چسب ضد حساسیت ...

بهترین برند تجهیزات پزشکی (معرفی برترین شرکت ها) گزارش بازرگانی، 135285، ۶ آذر ۱۴۰۱، ۱۱:۳۲ 4010906029 فناوری سلامت به معنای به کارگیری علوم و مهارت‌های مختلف در قالب دستگاه‌ها، داروها، واکسن‌ها، رویه‌ها و سیستم‌هایی است که ...

اتاق عمل جراحی. استاندارد اتاق عمل. استانداردهای اتفاق عمل. تهویه اتاق عمل. خصوصیات فیزیکی. خصوصیات فیزیکی اتاق عمل. توسط Mohammad Aref ،. ۵ مهر، ۱۳۸۹ در تجهیزات پزشکی. دنبال کنندگان 0.

تجهیزات مورد استفاده در آزمایش لوشاتلیه آزمایش اتوکلاو چگونه انجام می شود؟ در «آزمایش اتوکلاو» (Autoclave Test)، خمیر سیمانی با اسلامپ معمولی درون یک اتوکلاو (دستگاهی برای استریل کردن قطعات با دما ...

انتخاب نوع سنسور فشار بر اساس محل کاربرد آن و بسته به اینکه آیا در محلی با شرایط خشن و سخت یا با خورندگی بالا مورد استفاده قرار می‌گیرد یا در تجهیزات پزشکی یا ابزارهای متحرک، می‌تواند متفاوت ...

دستگاه اتوکلاو مانند فور برای استریل کردن تجهیزات پزشکی استفاده می شود اما عملکرد آن با استفاده از بخار آب و دما و فشار بالا است. در اتوکلاو میکروارگانیزم ها تقریبا به طور کامل از بین می روند ...

پیشگفتار. استاندارد " اتوکلاوهای آزمایشگاهی - ویژگی های طراحی و ساخت و ایمنی و عملکرد که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و دومین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 76 / 12 / 23 مورد تائید قرار گرفته و ...

استاندارد ملی ایران شماره 12137، وسایل پزشکی - کاربرد مهندسی قابلیت استفاده برای وسایل پزشکی. استاندارد ملی ایران شماره 12395، دندانپزشکی سامانه های اطلاعاتی در محل تجهیزات دندانپزشکی در محیط ...

‌ تجهیزات آزمایشگاهی به مجموعه‌ای از ابزار و لوازم مورد استفاده در آزمایشگاه‌ها اطلاق می گردد. محققین و دانشمندان به واسطه ی تجهیزات آزمایشگاهی قادر به انجام پژوهش های تحقیقاتی خود می باشند.

راهنمای استاندارد برای ارزیابی پلی اتیلن با وزن مولکولی فوق العاده بالا (uhmwpe) مورد استفاده در دستگاه های ارتوپدی و ستون فقرات. astm f702-18. مشخصات استاندارد رزین پلی سولفون برای کاربردهای پزشکی ...

کمپرسورهای رفت و برگشتی. «کمپرسورهای رفت و برگشتی» (Reciprocating Compressors) از پیستونی متحرک به همراه «میل‌لنگ» (crankshaft) استفاده می‌کنند. آن‌ها می‌توانند یا ثابت یا قابل حمل، تک مرحله‌ای و یا چند ...

در این قسمت استانداردهای ملی و بین المللی برای ساخت و واردات تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی و دندانپزشکی ارائه میشود و کابران میتوانند به صورت رایگان این استانداردها را دانلود نمایند.

EN 62366-1 تجهیزات پزشکی - آزمایش برای مهندسی قابلیت استفاده. EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص پیشرفته خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست EN 62366-1 ارائه می دهد. این استاندارد فرآیندی ...

سَتَرون سازی یا استریلیزاسیون ممکن است به عنوان تخریب کامل همه میکروارگانیسم‌ها از جمله مقاوم ترین باکتری‌ها و اسپورها تعریف شود. اکثر وسایل پزشکی و جراحی مورد استفاده در مراکز درمانی از موادی ساخته شده اند که در ...

معیار و قرارداد معرفی شده در بالا، در استاندارد جدید 209e نیز پذیرفته شده و کاربرد دارد. توجه شود که استاندارد 209e، معمولا در داخل کشور آمریکا مورد استفاده قرار می‌گیرد.

در اینجا به معرفی استانداردهای تجهیزات پزشکی می‌پردازیم: سیستم مدیریت کیفیت: iso 9001. مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی: iso 14971. ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی: iso 10993